9月22日,Cytiva非“凡”创新之旅在广州顺利举办。会议邀请了制药行业内的知名专家,通过赛道分析、技术讲解、案例分享等内容,探讨生物创新药物的研发、生产等关键技术的难点和发展趋势,共同分享宝贵工艺及项目经验,更好地推动中国生物制药产业的创新发展。
新药研发一直被认为是高风险、高收益的活动,从药物发现到研发生产再到注册申报,每一个创新药的诞生都要经历所谓的“双十”之痛。“汉腾生物作为一家技术型CDMO企业,我们非常希望能助力更多的创新药企的研发管线。”汉腾生物创始人兼CEO沈潇博士,在会议上分享了“从好细胞开始——细胞株开发平台技术进展”主题演讲。
细胞株伴随药物开发的整个生命周期,也是抗体药物CMC的源头和基点开始。双特异性抗体细胞株构建的难度以及工艺开发的难度,也远远高于单克隆抗体。汉腾生物在动物细胞系的驯化,优化和开发方面,拥有行业领先的知识、专利技术储备以及丰富的项目技术经验,尤其是自主开发的高表达CHO细胞株构建平台,抗体表达滴度高,工艺稳定,已为多个国内外创新药企提供开发服务。
CHOzen®细胞系技术平台包含长期悬浮驯化的汉腾首选表达CHO-K1细胞株,适合单抗,双抗,融合蛋白等多种重组生物大分子蛋白表达及稳定高表达细胞株构建的需求。凭借汉腾卓越的自有表达载体设计及克隆开发技术体系,可构建出单位体积产量超过10g/L的高产细胞株,工艺优化后可突破20g/L。
GLYCOEXPRESS (GEX®)细胞系平台属于汉腾生物独家创新人源细胞系平台,该平台可赋予天然蛋白、抗体、融合蛋白等多种重组生物大分子蛋白复杂人源糖基化特征,并排除非人源糖基化特征的负面影响。同时汉腾生物技术团队还利用细胞工程、生物信息学、系统生物学及合成生物学等技术,开发出SIALOMAX、FUCOFLEX、SIALOFLEX三种针对不同糖型修饰类型的细胞系,可定制化高效生产复杂糖蛋白。其中:
SIALOMAX 适用于高唾液酸含量的蛋白;
FUCOFLEX 适用于需调控岩藻糖含量的蛋白;
SIALOFLEX 适用于需调控唾液酸含量的蛋白项目。
当前全球生物制药市场赛道火热,国内创新药物研发也实现了跨越式的发展。然而国内药企靶点聚集、同质化严重的现象也很常见,在越来越“内卷”的情况下,创新药企想要迅速成长发展必将面对严峻的挑战,因此,越来越多创新药企通过选择优质的合作开发伙伴,一体化的CDMO公司来提升研发效率,实现药物的加速上市。
汉腾生物作为一家国际化技术型CDMO公司,工艺专家团队一直为行业持续不断地推出创新型技术平台和解决方案,竭诚为国内外药企提供从药物发现到临床及商业化生产端到端的一站式服务。